System walidacji autoklawy MadgeTech AVS140-1
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
Poproś o wycenę
MadgeTech AVS140-1 to kompletny system walidacji autoklawy z rejestratorem danych HiTemp140, pakietem oprogramowania z protokołami IQ/OQ/PQ i zgodnością 21 CFR Część 11.
Szczegóły produktu
| Model | AVS140-1 |
| Producent | MadgeTech |
| Kategoria | Rejestratory Danych Środowiskowych |
| Dostępność | Na zamówienie |
Opis
Przegląd
MadgeTech AVS140-1 to kompleksowy system walidacji autoklawy zaprojektowany do zastosowań farmaceutycznych, urządzeń medycznych i laboratoryjnych sterylizacji. Zawiera wszystkie niezbędne narzędzia do wykonywania walidacji autoklawy przy zachowaniu zgodności z rozporządzeniami FDA 21 CFR Część 11 dotyczącymi rejestrów elektronicznych i podpisów cyfrowych.
Kluczowe cechy
- Zawiera rejestrator danych HiTemp140 o wysokiej temperaturze z obudową ze stali nierdzewnej
- Zanurzalny i przeznaczony dla temperatur do 140°C (284°F)
- Dokładność temperatury ±0,1°C (±0,18°F)
- Zawiera sondę 1-calową i zaświadczenie kalibracji akredytowane ISO17025
- Oprogramowanie MadgeTech 4 Secure z protokołami walidacji IQ/OQ/PQ
- Funkcje zgodności 21 CFR Część 11 obejmujące podpisy elektroniczne i ścieżki audytu
- Zawiera kabel interfejsu IFC400 do transferu danych
Dołączone akcesoria
- Rejestrator danych HiTemp140 z zaświadczeniem kalibracji
- Kabel interfejsu IFC400
- Oprogramowanie MadgeTech Secure Data Logger z skoroszytem walidacji IQ/OQ/PQ
Zastosowania
- Walidacja autoklawy farmaceutycznej
- Walidacja sterylizacji urządzeń medycznych
- Protokoły sterylizacji urządzeń laboratoryjnych
- Dokumentacja zgodności regulacyjnej
Specyfikacja
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
Poproś o wycenę
System walidacji autoklawy MadgeTech AVS140-1
Odpowiedź w ciągu 24 godzin
Bez zobowiązań
Bezpośredni kontakt