Kaye

Kaye

Kaye jest producentem precyzyjnych instrumentów do pomiaru i walidacji temperatury używanych w branżach regulowanych, gdzie zgodność GxP i śledzenie pomiarów są krytycznymi wymaganiami. Firma specjalizuje się w systemach kalibracji temperatury, rejestratach danych walidacji, kalibratach bloków suchych i sondach temperatury referencyjnych zaprojektowanych do spełnienia surowych wymagań kwalifikacji i walidacji systemów jakości farmaceutycznej, biotechnologicznej i przetwórstwa żywności.

Platformy walidacyjne Kaye są szeroko stosowane do mapowania termicznego i kwalifikacji autoklaw, sterilizatorów parowych, liofilizatorów, komór stabilności środowiskowej i systemów przechowywania łańcucha chłodzenia. Ich instrumenty są zaprojektowane do zgodności z wymaganiami FDA 21 CFR Część 11, GAMP 5, USP i EU GMP Załącznik 11, co czyni je dobrze dostosowanymi do integracji w przepływy pracy walidacji produkcji GMP. Platformy Kaye AVS (Zautomatyzowany System Walidacji) i Kaye Validator są ustalonymi narzędziami w produkcji farmaceutycznej i walidacji sterylizacji urządzeń medycznych.

Główne linie produktów

• Rejestrators danych walidacji i zautomatyzowane systemy walidacji do mapowania termicznego autoklaw i komór środowiskowych
• Kalibratory bloków suchych wysokotemperaturowych i otoczenia do kalibracji sondy temperatury i czujnika
• Sondy temperatury referencyjnej IRTD i RTD z certyfikatami kalibracji możliwymi do śledzenia NIST
• Moduły wejścia czujnika do wielokanałowych systemów walidacji temperatury

Branże obsługiwane

Instrumenty Kaye są używane w produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej do walidacji procesów GMP, w produkcji urządzeń medycznych do walidacji sterylizacji, w przetwórstwie żywności i napojów do walidacji procesów termicznych oraz w laboratoriach badawczych i kontroli jakości wymagających możliwości śledzenia pomiaru temperatury i kalibracji.