System Walidacji Termicznej Kaye VALIDATOR-2000
Kaye VALIDATOR-2000 Thermal Validation System
Poproś o wycenę
Kaye VALIDATOR-2000 to autonomiczny system walidacji termicznej wspierający zgodność FDA 21 CFR Part 11 z bezpiecznymi rekordami elektronicznymi, do 36 wejść czujnika i niezależnym raportowaniem.
Szczegóły produktu
| Model | VALIDATOR-2000 |
| Producent | Kaye |
| Kategoria | Rejestry danych |
| Dostępność | Na zamówienie |
Opis
Przegląd
Kaye VALIDATOR-2000 to wzorcowy system walidacji termicznej specjalnie zaprojektowany do umożliwienia zgodności z przepisami FDA 21 CFR Part 11. Wszystkie zarejestrowane dane, w tym przesunięcia kalibracji, parametry konfiguracji i zadania administracyjne są zapisywane w bezpiecznych, zaszyfrowanych, odpornych na manipulacje elektronicznych rekordach dostępnych wyłącznie za pośrednictwem oprogramowania systemu.
Kluczowe Cechy
- Bezpieczne rekordy elektroniczne zgodne z FDA 21 CFR Part 11
- Akceptuje do 36 wejść w dowolnej kombinacji termopary, napięcia lub prądu
- Moduły czujnika wtyczki do minimalizacji obsługi i zaoszczędzenia czasu kalibracji
- Przechowuje przesunięcia kalibracji powiązane z określonymi instrumentami
- Ochrona identyfikatorem użytkownika i hasłem do operacji krytycznych
- Dysk USB do ładowania konfiguracji, przechowywania danych i aktualizacji oprogramowania
- Elastyczna obsługa — autonomiczna lub z PC podczas testowania
- Bezpieczne wyniki z formatem pliku odpornym na manipulacje
- Kompleksowy ścieżka audytu wszystkich działań wpływających na dane
- Pamięć wewnętrzna z kopią zapasową na baterie do ochrony danych
- Możliwość grupowania czujników (do 4 grup)
- Niezależny Kreator Raportów dla elastycznego raportowania
Zastosowania
- Walidacja sterylizatora parowego (Autoclave)
- Walidacja sterylizatora suchego ciepła
- Walidacja pary w miejscu (SIP)
- Walidacja sterylizatora wodnego/kaskadowego
- Walidacja inkubatora
- Walidacja komory stabilności
- Walidacja zamrażarki
- Walidacja urządzenia do liofilizacji / Liofilizacji
- Walidacja naczynia
Specyfikacja
| Input Capacity | Up to 36 inputs (thermocouples, voltage, or current) |
| Data Storage | Internal memory with battery backup |
| Connectivity | USB drive interface |
| Sensor Grouping | Up to 4 groups |
| Standards Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Security Features | Encrypted, tamper-proof electronic records |
| Operation Mode | Standalone or with PC |
| Reporting | Independent Report Wizard |
| Data Protection | Comprehensive audit trail |
Poproś o wycenę
System Walidacji Termicznej Kaye VALIDATOR-2000
Odpowiedź w ciągu 24 godzin
Bez zobowiązań
Bezpośredni kontakt